Государственная стандартизация в области электронного здравоохранения (деятельность ТК 83 КТРМ МИР РК)
Деятельность Технического комитета по стандартизации № 83 «Электронное здравоохранение» (далее – ТК 83) регламентирована законодательством Республики Казахстан в области технического регулирования. ТК создан в соответствии с приказом Председателя ГУ «Комитет технического регулирования и метрологии» Министерства индустрии и новых технологий Республики Казахстан от 8 января 2014 года № 1-од «О создании технического комитета по стандартизации».
Согласно новому закону «О стандартизации» от 5 октября 2018 года технические комитеты подчиняются национальному органу по стандартизации (НОС), которым является «Казахстанский институт стандартизации и сертификации» (КазИнСт). В соответствии с приказом КазИнСт от 2 июня 2021 года №401 «О внесении изменения в приказ от 20 июня 2019 года № 98-од «Об утверждении перечня действующих технических комитетов по стандартизации» утверждены объект стандартизации, члены технического комитета и их уполномоченные представители.
В области государственной стандартизации ТК 83 организует и осуществляет следующую деятельность:
- утверждение предварительных национальных стандартов;
- организация мониторинга и оценки применения утвержденного предварительного национального стандарта в целях его переработки в национальный стандарт;
- подготовка предложений по определению основных направлений развития государственной системы технического регулирования в электронном здравоохранении;
- участие в разработке и экспертизе национальных стандартов, предварительных национальных стандартов и классификаторов технико-экономической информации, международных, региональных, национальных стандартов и классификаторов технико-экономической информации иностранных государств и изменений к ним в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан в области технического регулирования по электронному здравоохранению;
- подготовка предложений о пересмотре, изменении либо отмене действующих нормативных правовых актов по электронному здравоохранению;
- подготовка предложений и проведение работ по унификации и гармонизации, применяемых в Республике Казахстан нормативных правовых актов и документов с международными, региональными и национальными стандартами и классификаторами зарубежных стран;
- подготовка предложений к ежегодным планам работ по государственной стандартизации;
- взаимодействие с национальными организациями по стандартизации, международными, региональными и межгосударственными техническими комитетами по электронному здравоохранению;
- участие в работе других технических комитетов в пределах своей компетенции.
Организациями-членами ТК 83 являются:
- Министерство здравоохранения Республики Казахстан;
- Группа управления проектом «Социальное медицинское страхование» Министерства здравоохранения Республики Казахстан и Международого банка реконструкции и развития (Всемирный банк);
-
Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр электронного здравоохранения» Министерства здравоохранения Республики Казахстан;
-
Акционерное общество «Национальный инфокоммуникационный холдинг «Зерде»;
-
Школа медицины Назарбаев Университета;
- Страновой офис Всемирной организации здравоохранения в Республике Казахстан.
План работы ТК 83 на 2020-2021 годы
Результатами работы являются предварительные национальные стандарты (ПСТ РК) и национальные стандарты (СТ РК):
- СТ РК 3749-2021 «Электронное здравоохранение. Часть 1. Электронный паспорт здоровья»;
- СТ РК 3750-2021 «Электронное здравоохранение. Часть 2. Электронная медицинская запись»;
- СТ РК ISO 12052-2021 «Информатизация здоровья. Цифровые изображения и коммуникация в медицине (DICOM), включая управление процессом и данными»;
- СТ РК ISO 13940-2021 «Информатизация здравоохранения. Система понятий для обеспечения непрерывности оказания медицинской помощи».
В рамках планируемых работ технического комитета в 2017 году адаптирован ПСТ РК «Функциональная модель Электронного паспорта здоровья» на основе ISO 10781:2015 «Health Informatics - HL7 Electronic Health Records – System Functional Model, Release 2 (EHR FM)».
Также совместно с КазИнСт разработаны СТ РК ISO 10781:2017 «Информатика в здравоохранении. Функциональная модель электронной системы ведения данных в области здравоохранения HL7, версия 2 (EHR FM)» и СТ РК ISO 27932-2017 «Информатизация здоровья. Стандарты обмена данными. Архитектура клинических документов HL7. Выпуск 2».