28 декабря был принят Закон РК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий».
Одним из основных новшеств является внедрение норм по рациональному использованию лекарственных средств через развитие формулярной системы, а также этического продвижения лекарственных средств и медицинских изделий.
Внесенные поправки в Кодекс о здоровье народа включена норма, которая предусматривает развитие формулярной системы, что позволит обеспечить оптимальное использование эффективных, безопасных, экономически доступных лекарств.
В Казахстане представлена 3-х уровневая Формулярная система – на уровне организации, региона и республики. С введением нового закона медицинские организации должны будут обеспечивать рациональное использование лекарств, подготовку клинических фармакологов и клинических фармацевтов, а также регулярное повышение квалификации специалистов в области здравоохранения по рациональному использованию лекарственных средств.
При рациональном использовании лекарственных средств медикаментозное лечение должно не только соответствовать клиническим показаниям, в дозах, отвечающих индивидуальным потребностям пациента, в течение достаточного периода времени и при наименьших затратах.
Также, статья 86-3 Кодекса регулирует этическое продвижение лекарственных средств и медицинских изделий. Эта норма подразумевает, что в процессе продвижения лекарственных средств и медицинских изделий от разработчика и (или) производителя до их применения потребителем должно быть основано на добросовестной конкуренции и ответственности всех сторон. Также определены условия этического продвижения лекарств и медицинских изделий, соблюдение которых обязательно для всех участников этического взаимодействия.
Одним из основных условий этического продвижения станет предоставление и использование полной, точной, достоверной и научно подтвержденной информации о лекарственных средствах и медицинских изделиях. По результатам рассмотрения обращений формируется список лиц, не соблюдающих этическое продвижение лекарственных средств и медицинских изделий, который будет вывешиваться на сайте Уполномоченного органа или организации, определяемой уполномоченным органом.
В медицинских организациях и медицинских учебных заведениях запрещается продвижение лекарственных средств и медицинских изделий представителями производителей и дистрибьюторов, за исключением проведения ежедневных врачебных конференций, научно-практических конференций и (или) специализированных семинаров.
Кроме того, ужесточены требования к медицинским работникам, назначающим лекарственные средства. Им запрещается участвовать в рекламе лекарств и медицинских изделий, рекомендовать пациентам определенныеаптеки, аптечные сети и другие места продажи в целях личной заинтересованности в получении вознагражденияза свои услуги.
Специалисты объектов розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий, в свою очередь, при отпуске лекарств обязаны предложить покупателю (пациенту) имеющиеся в наличии препараты, соответствующие выписанному рецепту, с указанием всех имеющихся в наличии, их стоимости и особенностей применения.
Внедрение этих норм поспособствуют повышению качества оказываемой медицинской помощи населению и более рациональному использованию лекарственных средств.